美国或在圣诞节前提供两款新冠疫苗!

“若相关新冠疫苗紧急使用授权申请获批，美国或将在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗。”11月30日，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎在接受媒体访问时，如此说道。

据了解，当地时间11月20日，美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新冠疫苗的紧急使用授权申请，该款疫苗为mRNA新冠疫苗BNT162b2。

亚历克斯·阿扎表示，美国瑞辉新冠疫苗将于12月10日审议。若一切顺利，申请可能在此后数日内获批。

而另一款申请紧急使用授权的疫苗为美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273新冠疫苗，11月30日，该疫苗已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用权(EUA)，并且已向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

据悉，美国莫德纳公司的新冠疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。两款疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。

美国疫苗安全性如何?

美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)的BNT162b2疫苗，以及美国莫德纳(Moderna)公司研制的mRNA-1273，同属于mRNA疫苗。

mRNA疫苗的本质是用脂质纳米粒等载体包裹一段能编码病毒目标蛋白的mRNA，进入人体后细胞后，会产生传统疫苗的蛋白质成分，然后刺激免疫系统产生免疫力。相较于传统疫苗，mRNA疫苗在理论上存在多种优势，如不会带来感染或突变的风险，多种修饰方式能使其更稳定。

那么，美国研制的两款mRNA是否具备安全性?

当地时间11月18日，美国瑞辉制药有限公司与德国BioNTech(拜恩泰科)宣布，合作研发的BNT162b2新冠疫苗三期临床试验结果显示有效率达到95%，且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。

而当地时间11月30日，美国莫德纳(Moderna)公司宣布了其研制的新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验结果，显示有效性达到94.1%。94.1%有效率的结果基于196例病例分析，其中安慰剂组中观察到185例新冠肺炎，而mRNA-1273组中观察到11例。

据了解，美国联邦政府将通过其正常的疫苗分配系统运送疫苗，各州州长负责确定疫苗最先送往何处、哪些人群优先接种。