我国胃癌人数占全球一半，死亡率逐年攀升，面对严峻的防控形势，如何借助医疗技术创新加快推进早期筛查工作?

科技日报记者采访了解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强教授。

无创胃镜无疑成为胃癌早筛利器

令狐恩强表示，胃镜检查分为两种：有创胃镜(传统的插管胃镜)和无创胃镜(胶囊胃镜)。“传统的插管胃镜是一项有创检查，最大的弊端莫过于耐受性差。大多数人因痛苦或恐惧难以接受，而且目前我国内镜医师资源也不足以支撑大面积的筛查。”

据令狐恩强介绍，拥有独立知识产权的安翰磁控胶囊胃镜是目前国内广泛应用于临床诊断的无创胃镜，为早癌普查提供了最佳的解决方案。“受检者随水吞下一颗内置摄像与信号传输装置的胶囊，医生通过精准控制胶囊在胃里的运行轨迹，15分钟就可完成胃部检查，不但舒适轻松，无需麻醉，而且准确性非常高。”

“早期发现治愈率高的肿瘤中，胃癌当属一个，但当前胃癌筛查和治愈现状并不理想。”令狐恩强强调，“癌症并不可怕，可怕的是我们行动太晚。这种无创内镜检查对于提高胃癌早诊率，提升百姓生活质量具有重大意义。”

早在2014年，安翰磁控胶囊胃镜系统上市后第二年，解放军总医院(301医院)的消化内科与健康管理中心就引入了这项舒适化的胃镜检查，至今已受到数以万计百姓的青睐，也成为临床医生进行胃癌筛查和诊断的有力武器。

临床循证研究树立学术公信力

令狐恩强说，中国工程院院士李兆申带领长海医院、301医院、武汉协和医院、上海仁济医院等全国7家三甲医院开展了350例安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜的双盲对照研究，结果表明：安翰磁控胶囊胃镜诊断结果与电子胃镜高度一致。“我参与了这项研究，看到由我国自主创新研制的胶囊胃镜有这样高的准确性，当时还是很激动的”，令狐恩强感叹道。

“科技创新要有严谨的科学精神。临床循证研究就是为百姓健康筑起的一道防护墙。用于胃病诊断的胃镜技术一定要达到临床诊断所要求的完整性和准确性，也必须要通过临床多中心大样本对照实验来进行验证”，他强调。

据检索，有关安翰磁控胶囊胃镜系统的论文，国内37篇，国外17篇;目前SCI论文已发表16篇。相关研究成果作为封面论文刊登于国际权威学术期刊CGH，获得国内外学术界的高度认可。

精准性是获准临床应用及诊断的“金标准”

令狐恩强表示，如何控制胶囊在胃里的运行轨迹，十几年来一直是国际医学界的技术难点。早在2009年，医学科学家们着手研发可控的胶囊胃镜，最终由安翰科技成功研制的世界上首台机器臂式磁控胶囊胃镜于2013年上市。他介绍了精准磁控技术，胶囊在胃内实现小步长移动和小角度转动，通过前后、左右、上下、翻滚等各种拍摄姿态进行检查，对病灶可以反复观察，保证检查的完整性和准确性。

显而易见，安翰磁控胶囊胃镜弥补了有创胃镜的短板，短短6年实现了市场全面覆盖，不仅在全国31个省市自治区的数百家医院和医疗机构广泛应用，还作为中国创新医疗器械远销欧洲市场。

看到胶囊胃镜广阔的应用前景和巨大市场空间，内镜器械厂家纷纷走上无创胃镜的创新转型之路。但令狐恩强指出，胶囊胃镜的技术门槛很高，他再次强调，“胶囊胃镜研发必须通过临床数据验证，确保检查准确性才能获得国家颁发的注册证，用于临床诊断。”

在国家药品监督管理局网站上查询，目前除安翰科技(原安翰光电)获得“胶囊胃镜”注册证(国械注准20173223192)之外，尚无其他品牌获批“胶囊胃镜”注册证。

推广适宜技术填补消化道内镜“人才荒”

据统计，目前中国有3万名内镜医生，而内镜检查需求数量则是亿级，即使所有的内镜医生放弃休息，也远远无法满足医疗需求，人才缺口巨大。令狐恩强不禁感叹：“人才宝贵!”

令狐恩强说，2018年启动的“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”将安翰磁控胶囊胃镜作为标准流程推广，301医院、协和医院、长海医院、瑞金医院等国内三甲医院及各大体检中心已普遍应用。中国医师协会内镜医师分会成立了内镜医师培训学院、人才培训中心和培训基地。他也积极投入到胶囊胃镜人才培养的行动中，在301医院创建了磁控胶囊胃镜培训学院，专门培养磁控胶囊胃镜操作及阅片医生。

“我们要培养大量这方面的人才，用好磁控胶囊胃镜技术，做好胃癌筛查”，令狐恩强表示，“期待无创的磁控胶囊胃镜能够实现中国胃癌筛查的全面覆盖，为中国百姓的健康保驾护航。”