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长春金赛药业生长激素怎么样?

文章来源:互联网 加入时间:2018-4-16 16:15:53

重组人生长激素的出现给广大矮小症患者带来长高希望,国产重组人生长激素的出现为国内患儿减少了经济负担,而实现这一壮举的便是金赛药业,金赛药业是国内规模最大的基因工程制药企业,同时也是亚洲最大的重组人生长激素生产企业。其产品赛增重组人生长激素是中国生物制药领域第一个具有国际竞争力的原创新药。

首先从科研能力上来讲,金赛1998上市生长激素粉剂--赛增重组人生长激素粉剂, 于2014年推出生长激素长效。上世纪九十年代,国内生长激素领域技术落后,药品完全依赖于进口,金赛药业生长激素粉剂的出现,为国内矮小症患者带来了福音。2005年,经过金赛科研人员的不懈努力,掌握了非晶态蛋白稳定技术,避免了冷冻干燥过程,从而成功上市了亚太第一支生长激素水剂,实现了从国产首仿到国际同步。赛增水剂采用卡式瓶,是唯一开启后可以反复注射的生长激素剂型,临床使用更安全。

金赛药业秉承着创新进取的精神,最终在金磊博士的带领下,在2014年,上市长效生长激素水针剂,由原来的每天注射1针到每周注射1针,这是划时代的突破,它使得全球60多年来长高需每天注射一次生长激素的治疗成为历史,生长激素长效广受国际好评,目前全球都在积极研发长效生长激素。

产品的创新离不开技术的支撑,金赛的技术创新在于实现了生长激素PEG化,PEG是一种无毒、具有良好生物相容性和血液相容性的高分子材料。PEG分子可印聚合度的不同而具有不同的分子量,PEG分子中存在大量乙氧基,能够与水形成氢键,因此PEG具有良好的水溶性;分子末端剩余的羟基可通过适当方式活化,然后可与各类蛋白分子共价结合。PEG化学修饰就是讲PEG高分子链偶联到蛋白质分子上,通过增大药物分子体积以有效延长其体内半衰期,同时遮蔽其免疫位点以显著降低免疫原形,是国际上公认的最为有效的长效蛋白质制剂化技术之一。

由于蛋白质经过PEG化后,蛋白质不易被水解或酶解,并且PEG化使蛋白质分子量增大,使蛋白质的半衰期延长,因此大大降低了注射频率改善了依从性。而且蛋白质经过PEG化掩盖了抗原决定簇,降低了蛋白质药物的免疫原形,是抗体的产生减少,从而减少了不良反应提高了安全性。

上个世纪末,生长激素的出现给了矮小症儿童长高的希望,然而高昂的价格却让许多家庭望而却步,赛增重组人生长激素的出现让许多中国家庭可以用的起生长激素,经过不懈的科研努力,金赛实现了从全国首仿到全球首创的突破,不仅实现了国内患儿长高的愿望,更向世界证明了中国生物制药领域的强大科研能力。

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